在线91视频

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                关于在线91视频
                生产制造中心
                研发中心
                公司大事记
                社会责任

                在线91视频简介

                河北在线91视频医疗器械有限公司(以下简称“在线91视频医疗”)创立于2006年,总部位于河北省石家庄市高新区秦岭大街599号,占地80余亩、总投资4.85亿元,是一家致力于研发、生产高值医用耗材的高新技术企业。在线91视频医疗主营产品包括创伤、脊柱、人工关节、运动医学等多系列植入性医疗器械产品,产品属于高新技术产业、战略新兴产业中的医学工程、新材料(生物医用材料)两大领域。

                公司已获批上市的产品有:第一,创伤类产品,包括金属骨针、空心接骨螺钉(非锁定)、手腕锁定接骨板系统、足踝锁定接骨板系统、金属锁定接骨板系统、金属带锁髓内钉、金属髓内针、金属缆索系统、钛合金锁定接骨板系统和胸骨固定系统等10个注册单元,覆盖1113个产品种类。第二,脊柱类产品,包括椎板固定板系统、椎间融合器、颈椎前路钉板固定系统、胸腰椎后路钉棒固定系统、椎体成形导引填注系统等5个注册单元,覆盖63个产品种类。产品采用生物相容性良好的纯钛、TC4钛合金、TC20钛合金、PEEK等材料制成。

                截至目前,在线91视频医疗现共有授权专利73项,取得骨科植入性医疗器械一类备案证21项、二类注册证3项、三类注册证19项,认证质量管理体系3项、承担省市区重点研发项目5项。先后荣获高新技术企业、河北省科技小巨人、河北省工业企业A级研发机构、河北省技术创新示范企业等荣誉称号,创建博士后科研工作站、河北省企业技术中心、骨科医疗植入物河北省工程实验室、河北省骨科植入性医疗器械技术创新中心等创新平台。

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                生产制造中心

                在线91视频始终坚持“锐意创新、精细制造、质量为本、顾客为尊”的质量方针,秉承“出厂合格率达到100%”的质量目标。公司通过导入国内外先进的管理理念,建立了ERP管理系统,紧紧围绕生产经营,通过对资金、信息、物流、人力四个方面的全面配置,从原材料到成品出厂整个供应链整合,采取了全电脑化运作,降低了经营成本,通过建立权责分明、管理科学、组织架构有力的管理制度,不断提高生产效率,以精湛工艺,先进设备,发挥专业之道,加强技术改造,提高工艺水平,致力于打造国际一流企业,进入国际医疗器械强企行列,目标实现中国最强、国际一流,最受人尊敬的医疗器械的愿景。质量是企业的生命线,在医疗器械行业展现卓越技术实力,重点引进国外先进生产装备:德国GE公司3D打印设备、德国哈默公司五轴加工中心、日本马扎克公司的3轴及7轴联动加工中心、日本三菱、西铁城车削中心、瑞士托纳斯公司车削中心以及各类数控车床、激光焊接机等设备几十余台。

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                研发中心

                河北在线91视频医疗器械有限公司研发中心下设研发部、技术工艺部和注册部,设有3D打印实验室、检验检测实验室和微生物实验室,致力于以高值医用耗材为研究核心,向人工智能、3D打印、生物材料等方向全方位系统性拓展,先后被授予博士后科研工作站、河北省企业技术中心、骨科医疗植入物河北省工程实验室(筹建)、河北省工业企业A级研发机构。

                公司引进临床医学、材料学、机械设计等相关专业的高端人才,在人工智能、3D打印、生物材料等方向开展研究,与多家重点高等院校、科研单位、医院建立产、学、研合作机制,推动科研成果转化,搭建研发平台共同突破医疗器械行业关键、共性问题,推进以企业为主体的技术创新体系建设,形成具有自主知识产权的技术、产品的开发能力。

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                公司注重产品研发的试验过程,设有3D打印实验室、检验检测实验室和微生物实验室,各实验室具体情况如下:

                1、3D打印实验室引进德国Concept Laser激光选区熔融3D打印机,打印精度达150微米。设备可实现不同杆径多孔结构设计的制造,所形成的三维网状结构产品高度接近骨小梁结构的孔径与孔隙率,能促进成骨细胞在产品表面和空隙中生长,提升骨融合效果。产品强度及弹性模量与松质骨相匹配,在增强与自体骨连接强度的同时,能有效避免应力屏蔽,使产品植入后更加贴附和稳定,缩短病人康复期。

                2、检验检测实验室从美国、德国、瑞士、日本等国家引进,可实施疲劳试验、静态力学测试、曲面测量、圆度测量等高精端测试,利用有限元分析、金相显微测试技术、静态和疲劳测试等手段,研究原材料牌号、组织性能、静态力学性能、疲劳性能、耐腐蚀性能的关系,建立原材料性能分析与评价的标准操作方法,形成符合我公司产品要求的材料性能指标,保证选材的适宜性、可靠性。通过计算机动态模拟测试分析技术、产品安全可靠性测试评价技术,进行产品的多种研究性测试,如金属接骨板静态测试、动态疲劳测试,金属接骨螺钉扭转、旋入旋出、拔出力、自攻性能测试,髋关节股骨柄颈部疲劳测试和柄部疲劳测试,胫骨托疲劳测试,股骨髁疲劳测试,脊柱类产品动态压缩测试等,为新产品的研发、技术改善提供充足的数据支持,保证产品安全可靠。

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                3、微生物实验室主要包括万级洁净度微生物限度室、无菌检测室、阳性对照室及相关辅助实验区域,具备初始污染菌检测、无菌检测、纯化水微生物限度检测、微粒污染检测等微生物检测能力。

                研发中心坚持走医工结合、相关领域合作开发、自主研发的多条研发路径。产品、技术覆盖脊柱、创伤、关节、运动医学、设备等医疗器械相关领域,目前重点开展的研究工作包括:

                1、覆盖脊柱、创伤、关节、运动医学等骨科医疗器械领域产品的研发和设计,形成具有自主知识产权的技术和产品。

                2、负责新材料、新产品、新技术和新工艺等技术的研发和转化。

                3、与国内外院校、知名专家学者合作,开发新产品与新技术,更好地服务于临床。

                4、对已有产品、技术的改进和提升,产品试生产转化及评价。

                5、定制化产品的开发。

                6、产品性能测试和研究,包括有限元分析、力学性能测试、临床模拟操作等。



                公司大事记

                2015年9月21日 在线91视频医疗生产研发项目奠基动工

                2016年1月16日 在线91视频医疗厂区打桩工作正式完成

                2016年9月20日 在线91视频医疗厂区完成主体封顶工作

                2017年6月 在线91视频医疗第一台托纳斯车削中心设备按期进场

                2018年4月28日 在线91视频医疗正式入驻新厂区办公楼

                2019年5月8日 在线91视频医疗获得第一张医疗器械生产许可证

                2019年6月4日 河北经贸大学工商管理学院与在线91视频医疗校企合作签约

                2019年 在线91视频医疗被评为河北省企业技术中心

                2019年11月 在线91视频医疗通过了ISO 9001质量管理体系认证

                2019年12月 在线91视频医疗被评为高新技术企业

                2019年12月 在线91视频医疗被评为博士后科研工作站

                2020年7月1日在线91视频医疗党支部举行庆祝建党99周年主题党日活动

                2020年8月5日 “燕山大学与在线91视频医疗研究生培养基地”正式签约揭牌

                2021年5月 在线91视频医疗参展第十三届中国医师协会骨科医师年会

                2021年7月 在线91视频医疗中标(A组)十二省(区、市)骨科创伤类医用耗材联盟采购项目

                2021年9月 在线91视频医疗被评为河北省工程实验室

                2022年4月20日 河北省药械院与在线91视频医疗成立外科植入器械协同创新与质量安全评价联合实验室

                社会责任

                • 2021年8月4日向河南省红十字会捐款五十万元

                • 2020年2月20日,向河北红十字会捐赠50万元

                • 2020年2月,向武汉、石家庄等各大医院捐赠手套、防护服共百余箱

                • 20年1月19日 收购菜农滞销红薯

                • 19年6月30日 收购平山果农滞销桃子

                • 19年1月31日 慰问郄马镇养老院